新海南客户端、南海网、7月22日消息(记者苏桂除)7月22日,上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(下称瑞金海南医院)召开媒体沟通会,会上,诺诚健华宣布Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL在博鳌乐城开出首方。

Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL在博鳌乐城开出首方。记者苏桂除摄
得益于博鳌乐城先行先试的政策,tafasitamab(Minjuvi®)联合来那度胺在博鳌乐城开出首方,并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。
博鳌乐城国际医疗旅游先行区允许有临床急需的个人使用国外监管机构已获批但中国药监局尚未获批的创新药、医疗器械和技术进行治疗。
目前,tafasitamab(Minjuvi®)联合来那度胺已获海南省卫健委和药监局批准,在博鳌乐城先行区用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示,Tafasitamab首方意味着这款创新药首次在中国用于治疗患者。诺诚健华除了海南先行实践,还在推进国家药品监督管理局批准的tafasitamab联合来那度胺在中国的注册性试验,旨在通过这一产品组合为医疗需求尚未得到满足的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供治疗。”
瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示,Tafasitamab全国首例新药落地瑞金海南医院,我们朝着建设目标又迈出了重要一步。血液科作为瑞金海南医院三大学科群中重要组成学科,瑞金医院长期派驻的执行主任游建华主任已经到院开展工作。未来也将有越来越多的专家,通过“候鸟式”的方式往来于沪琼之间工作,加速新药新械落地,解决患者实际需求。

“乐城正在从政策高地迈向产业集聚的‘平台高地’。”乐城先行区管理局党委委员、常务副局长吕小蕾说,乐城先行区在各个平台上,有药械企业、医疗机构、医生专家积极参与、紧密协作,把全球最先进的创新医疗产品、技术和方案带到乐城,以满足群众的健康需求,解决患者用药的可及性和可支付性。
Tafasitamab已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的一种类型,其全球发病率占NHL的3l%~34%。在中国,DLBCL占所有NHL的45.8%。