干细胞目前被世界各国列为国家重点发展产业，成为生物医药领域最具发展潜力医学。然而《干细胞临床研究管理办法（试行）》出台近3年，我国仅有18个项目完成了国家项目备案，仅有少数企事业单位能按照国家标准开展干细胞临床研究。如何进一步推进干细胞产业发展，如何突破地域限制、整合资源，寻找干细胞临床转化路径？
今天下午召开的长三角干细胞产业联盟倡议成立大会上，上海市东方医院倡议成立长三角干细胞产业联盟，宏观上从干细胞平台的一体化建设到干细胞政产学研商用一体化发展，微观上从机制措施与标准规范上加以推进。
博鳌乐城国际医疗旅游先行区管委会副主任符干分享了海南医疗旅游先行区在干细胞领域内各项政策和措施方面的经验。作为全国目前唯一由国务院审批、以医疗旅游为主导的先行区，其在干细胞临床研究工作中，结合欧美成熟的干细胞临床医疗技术，从细胞水平标准化开始，走出了一条“事前验收开展、事中监管、事后评估”的海南模式；同时利用博鳌乐城先行先试的政策优势，连锁式地开展具备全部种类“一站式”的保健、抗衰、康复、美容等健康保健业务，探索出一条符合海南实际的干细胞应用转化之路。
2014年，上海市张江高新区管委会投入巨资打造干细胞转化医学产业基地，由裴钢院士领衔，同济大学附属东方医院牵头，政产学研商用协同创新，共同探索干细胞研究与转化的新模式。基地已集聚了包含2名院士在内的全球200余位干细胞人才（包含13位国家“青年千人”），打造了包含再生医学研究所、干细胞制备与质检服务平台和干细胞产品中试服务平台集干细胞生产、临床前研究、临床研究、转化的全产业链服务平台。
东方医院从组织机制到具体措施，从生产程序、质控标准到临床路径，走出了一条干细胞的“东方之路”。长三角干细胞产业联盟可以让上海浦东这块干细胞“先行区”内的“东方模式”延伸推广到长三角地区，在带动长三角地区干细胞产业发展的同时加速干细胞制备、质检、质控中国标准的出台。
杭州睿凯生物科技有限公司总经理宋焱艳指出，“如能通过联盟的形式，打破地域壁垒，借助三省一市的平台，开展深度合作，这不仅对干细胞，对整个生物医药领域来说都是有利的。”宋焱艳说，“上海有政府的资金支持，有先进的干细胞设备和技术基地，再通过长三角干细胞联盟的纽带作用，联盟内的单位都可利用上海的科研条件搞实验，同时可带着科研成果和资金返回江浙皖搞生产，以此形成一个良性的生物医药发展圈。”
据了解，以东方医院为主体的干细胞转化医学产业基地已制定出一整套干细胞制备、质检的规范标准，即《干细胞制剂制备与质检自律规范专家共识（征询意见稿）》（以下简称意见稿），并将在此次长三角干细胞联盟倡议成立会上发布，这就为促进行业内干细胞制剂制备全过程规范进行，提高干细胞制剂质量，提供了统一规范和有效参照。
据悉，此次倡议成立大会上还发布了上海张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地二期项目合作指南。东方医院院长、联盟倡议发起人刘中民希望，在张江二期项目的推动下，以长三角干细胞产业联盟为载体，汇集区域优势资源协同发展，加快几种代表性疾病的临床研究，尽快在国际上拿出这些疾病的干细胞治疗效果的数据，将干细胞的中国标准快速推向全国乃至全球。
新民晚报记者左妍通讯员樊丽达
