韩国干细胞疗法制造公司Medipost将在日本进入膝关节炎治疗剂“catistem”的临床3相(第3阶段)。
该公司于去年2月获得了日本厚生省对其临床计划的批准。日本的临床结果已被接受，公司将跳过临床1期和2期，立即进入3期。
临床试验将在130名轻度和中度膝关节骨性关节炎患者身上进行。患者将被分为两组，其中一组使用Cutistem治疗，另一组使用注射用透明质酸，计划通过52周的随访观察，比较和分析受损膝关节的关节功能改善、疼痛缓解和软骨再生程度。
同时，被新冠暂时中断的o形腿矫正术(高位胫骨截骨术、HTO)的患者对象的“血管紧张素”2相阶段也重新开始。
MediPost的一位官员表示，"虽然由于新冠的影响，在日本的临床工作比计划晚了很多，但正因为在当地也得到了安全性和有效性的认可，所以会顺利进行吧。"我们预计K-Bio作为日本第一个干细胞治疗膝关节骨性关节炎的地位将得到提升"。
