就目前来看，免疫细胞治疗仍然没有安全性和有效性的认定标准，游走于灰色地带。其实，科学家们早就想拿出解决方案了。早在2009年，曾益新院士就曾联合中山大学附属肿瘤医院、天津肿瘤医院、北京302医院和中国科技大学四家单位，从四个环节开展了细胞免疫疗法的标准研究和制定。这一研究项目在2013年结题并提交给卫计委，但至今没有下文。而市场却越来越混乱，出现问题后解决的方法也很简单，就是“一刀切”。医学创新不易，“一刀切”必然会导致正在接受规范治疗的患者受影响，期待规范治疗标准早日出台。
1.卫生行政部门要履行监管责任，规范依法执业，加强基层民营医疗机构管理力度，尽快改进监管作风，做好卫生机构特别是民营医疗机构的监管，规范医疗机构的科室管理，特别是公立医疗机构的违规，坚决杜绝违规违法现象发生。
2.要求各医疗机构不得追求医院效益的最大化，采取各种违规违法手段，损害百姓利益，尤其是出租科室的公立机构，各医疗机构要严格监管检查，必须出重拳打击。
3.出租科室的公立医疗机构进行严肃处理，根据国家相关规定进行彻底的清理与检查，各医疗机构立即停止合作。
4.严格加强医疗技术和设备的监管力度，对医疗机构进行分级分类管理，二类和三类技术实行第三方审核管理，任何医疗机构不得未经允许开展临床应用，严格医疗技术审批，加量临床质量过程的审批与监管。
5.基层医疗机构不得未经授权开展第三类医疗技术开展临床，未经审批开展的三类医疗技术，严令禁止。各医疗机构开展的所谓合作开发，未准入审批的医疗技术，不得进入临床应用。
6.各卫生行政部门对医疗广告的管理要依法进行查处，需要审批的必须严格规范，卫生行政部门严格审批审查后可发布。加大医疗广告的监督力度，违规违法的立即停止。
免疫细胞治疗术一年前走入“灰色地带”
对于三类医疗技术，卫计委官网有明确规定，其中很重要的一条就是：涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术。包含克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。
也就是说，依据卫计委的规定，免疫细胞治疗技术被认为是“涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术”，确定无疑是三类医疗技术。
关于三类医疗技术引进的相关规定，2009年，原卫生部公布《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中，“自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术”被纳入其中。负责审定技术临床应用的卫生行政部门是原卫生部。
不过，2015年7月，根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》，国家卫计委下发通知表示，取消第三类医疗技术临床应用准入审批。
在2015年7月的这个通知中，国家卫计委表示，禁止医疗机构临床应用安全性、有效性存在重大问题的一些医疗技术，其中“免疫细胞治疗技术”不在其列。也就是说，这项始终没有安全性和有效性认定标准的疗法，从那时开始彻底游走于灰色地带。
